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“3월부터 화장품 ‘피부 저자극테스트’ 무료진행” – 헬스경향
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화장품 등 피부자극 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법) 가이드라인 개정 상세보기|민원인안내서 | 식품의약품안전처
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동물대체시험 · 피부임상 | 시험평가 | KTR
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피부 자극 테스트
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대한화장품협회
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“3월부터 화장품 ‘피부 저자극테스트’ 무료진행”
휴먼피부임상시험센터, 소비자 피부고민 덜고자 착안
피부 자극 첩보 테스트 결과. 피부가 시료에 반응해 홍반이 발생한 모습이다.
휴먼피부임상시험센터는 오는 3월부터 임상시험을 진행하는 모든 화장품에 대해 ‘피부 저자극테스트’를 일체의 비용 없이 진행한다고 밝혔다.
피부 저자극테스트는 화장품 안정성평가를 위한 다양한 인체적용 임상시험방법 중 하나이다. 방법은 임상시험에 참여한 30명 이상 성인을 대상으로 척추를 제외한 등의 평평한 부위에 착색이나 피부손상이 없는 부위를 선정해 화장품을 도포한 뒤 24시간 동안 폐쇄 첩포한다.
이어 첩포 제거 후 30분과 24시간 뒤의 피부반응 및 프로쉬 앤 클리그만(Frosch & Kligman, 1979), CTFA 가이드라인(2007)에 근거한 평가기준에 따라 피부과전문의가 피부자극지수를 판정한다. 이를 통해 해당화장품의 피부자극지수를 평가하는 것이다.
이는 최근 코로나19로 마스크착용이 장기화되면서 피부가 예민해지고 피부트러블로 고민하는 소비자가 증가, 저자극화장품 수요가 늘고 있는 상황에서 소비자의 피부고민을 덜어주기 위해서다.
피부저자극테스트가 이뤄지는 휴먼피부임상시험센터 내부 연구실.
휴먼피부임상시험센터 관계자는 마스크의 물리적 자극뿐 아니라 화장품의 유해화학성분으로 인한 자극평가를 통해 보다 안심하고 사용할 수 있는 안전한 화장품을 널리 알리려는 목적이라고 밝혔다.
휴먼피부임상시험센터 정희정 대표는 “화장품은 다양한 성분의 복합체이기 때문에 배합에 따라 예기치 않은 피부반응을 유발할 수 있다”며 “제품의 안정성을 확인하기 위해서는 완제품을 피부에 임상테스트하는 것이 가장 정확한 방법”이라고 말했다. 이어 “제품사용 시 피부 저자극테스트 여부를 확인하는 것이 좋은 제품선택의 첫걸음”이라고 덧붙였다.
한편 휴먼피부임상시험센터는 화장품의 유효성·안정성평가 전문기관으로 ▲미백 ▲주름 ▲탄력 ▲보습 ▲리프팅 ▲여드름 등 화장품 임상시험을 위해 지난해 2월 설립, 현재 국내 피부임상시험회사 약 25곳 중 5위를 기록하는 폭발적인 성장세를 보이고 있다. 또 금천구 장애인지원센터와 적십자 등을 통한 꾸준한 기부과 봉사활동을 통해 사회공헌에도 앞장서고 있다.
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동물대체시험 · 피부임상
KTR 동물대체임상센터 홈페이지
한국화학융합시험연구원(KTR) 동물대체임상센터 홈페이지(http://aamc.ktr.or.kr)를 별도 구축,
동물대체시험, 유효성시험, 피부임상시험 등 시험견적 및 상담을 온라인으로 확인하실 수 있습니다.
KTR 동물대체임상센터 바로가기
소개말
KTR 동물대체시험센터는 실험동물을 대체하여 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성을 평가하며, 피부 임상시험까지 원스톱 수행하는 국내 유일의 공인시험인증기관입니다.
KTR은 최근 세계적으로 도입, 시행되고 있는 동물실험 금지 규제에 맞춰 우리 기업들의 국내외 시장 진출을 돕기 위해 2016년 11월에 KTR 헬스케어연구소에 동물대체시험센터를 설립했습니다. 전문화된 동물대체시험과 유효성시험을 담당하는 비임상시험 분야, 화장품 원료 및 제품에 대한 안전성·유효성 임상시험을 담당하는 피부임상시험 분야로 구성되어 있으며, 최첨단 시설 및 장비를 이용하여 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.
KTR을 통해 비임상시험에서 피부임상시험까지 소재개발에서 제품생산, 수출에 걸친 원스톱 서비스를 받으실 수 있습니다.
국내 공인시험인증기관 최초 화장품 비임상·임상시험 통합 서비스
피부과학임상센터
– 일반화장품, 기능성화장품, 화장품 원료에 대한 안전성 및 유효성을 평가하는 인체적용시험기관으로서 전문 인력 운영을 통한 객관적이고 신뢰성 있는 인체적용시험을 수행
※ 모든 인체적용시험은 GCP에 근거하여 진행되며, KTR 기관생명윤리위원회 (IRB)의 승인을 통해 진행하고 있습니다.
* 영문보고서 발급 가능
* 아래에 없는 시험항목은 문의하시면 가능 여부 답변 드리겠습니다.
안전성 평가 (Safety Assessment) 인체에 대한 안전성을 확인하기 위한 피부 적합성 평가 1. 인체피부 일차자극(인체첩포) 시험 – 24시간 첩포 자극시험 2. 인체피부 누적첩포 시험 3. 사용성시험(설문) 기능성 화장품 평가 (Cosmeceutial Assessment) [식약처제출용] 식품의약품안전처 기능성화장품 고시 및 규정에 따른 인체적용시험 1. 미백 기능성 평가 – 과색소침착, 인공색소침착 2. 주름 기능성 평가 – Replica 제작 3. 자외선 차단 평가 – 자외선 PA 시험 – SPF 시험 – SPF 내수성 시험 – SPF 지속내수성 시험 4. 탈모증상완화시험 기초화장품 평가 기초화장품 평가 피부보습개선 (n시간)수분지속력 경표피수분증발량 수분분포도 피부장벽개선 피부각질개선 피부결(거칠기)개선 피부유분개선 피부피지개선 포피린개선 피부모공개선 홍조개선 피부탄력개선 피부회복력개선 일시적주름개선 진피치밀도개선 진피두께개선 진피층 경계면 길이변화 피부리프팅개선 노화완화(항노화) 아이백개선 안면윤곽개선 피부밝기개선 피부톤개선 색소분포도개선 피부멜라닌개선 다크서클완화 피부투명도개선 피부윤기개선 피부자극완화(SLS자극) 피부붉은기완화 피부pH개선 열에 의한 피부진정 온도저하(쿨링) 온도차단(열방지) 미세먼지 흡착방지 피부건조에 기인한 가려움증 완화 색조화장품 평가 색조화장품 평가 모공커버력 홍조커버력 기미, 잡티 커버력 다크서클 커버력 주름커버력 메이크업 균일도 (n시간)메이크업 지속력 (n시간)색상지속력 메이크업 톤업효과 윤기(광채)효과 미세먼지 흡착방지(차단) 메이크업 밀착력 워터프루프 스웨트프루프 세정제품 평가 세정제품 평가 피부세정력 메이크업 세정효과 선크림 세정효과 블랙헤드 세정효과 미세먼지 세정효과 두피 및 모발제품 평가 두피 및 모발제품 평가 두피 수분 평가 두피 유분 평가 두피 각질 평가 두피 진정 평가 비듬, 가려움 완화 모발 볼륨 개선 모발 염모력 모발 색상유지력 모발 미세먼지 세정효과
동물대체시험
– 화장품, 화학물질, 농약 및 의료기기 등에 대하여 국내 국립환경과학원, 식품의약품안전처, 농촌진흥청의 고시와 가이드라인에 따른 동물대체 안전성 시험과 유효성 시험 수행
– OECD 가이드라인 및 GLP 시험 규정에 따른 동물대체시험
– GLP 안전성평가 : 기존 동물 실험을 대체한 안전성평가
피부자극/부식 대체시험 인체 피부 모델을 이용한 피부자극시험 인체 피부 모델을 이용한 피부부식시험
안자극 대체시험 소각막을 이용한 안점막자극시험(BCOP) 유정란을 이용한 안점막자극시험(HET-CAM/CAM-TB) 인체각막모델을 이용한 안점막자극시험 세포주를 이용한 안자극시험(STE assay)
피부감작성 대체시험 림프구 증식반응을 이용한 피부감작성시험(LLNA)
– 국소림프절시험(BrdU-ELISA) 펩타이드 반응성을 이용한 피부감작성시험(DPRA) ARE-Nrf2 luciferase 피부감작성시험 Franze cell을 이용한 피부흡수시험
광독성 대체시험 세포주를 이용한 3T3 NRU assay
생체외 피부흡수시험 Franz Cell을 이용한 피부흡수시험
기타 급성경구 독성시험
– 독성클래스 법, 용량 고저 법, 고정 용량법 Zebrafish를 이용한 시험
– 급성어류배아독성, 신경발생독성
in-vitro 유효성시험
– 천연물소재, 의약품, 화장품, 건강기능식품, 화학물질 등의 개발물질의 생리학적 작용과 약리효능을 평가하기 위한 in vitro 모델을 확립하여 유효성평가업무를 수행
미백효능시험 멜라닌 생성 저해시험
(Melanogenesis inhibition assay) 타이로시나제 활성 억제시험
(Tyrosinase inhibition assay) DOPA 산화활성 억제시험
(DOPA oxidation inhibition assay)
세포독성 WST-1 assay MTT assay
주름개선시험 콜라게나제 활성 억제시험
(Collagenase inhibition assay) 콜라겐 생성시험
(Collagen synthesis assay)
항산화시험 DPPH 자유라디칼 소거활성시험 ABTS radical 활성시험 SOD radical 활성시험 Total polyphenol 함량
항노화시험 SA-β-gal assay
(Senescence-associated beta-galactosidase assay)
항염시험 Inflammatory cytokine 억제시험 NO assay
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